洁净间检测

我国的空气洁净技术近十多年来获得很大的发展，洁净室对各项性能指标都有非常明确、严格的要求，不同的设备、工艺、安装水平对总的效能都有不同的影响，这就需要工程完工后进行严格的竣工验收和综合效能检测，检验是否达到要求，以及在后期的使用过程中，也应定期监测各个指标是否依旧能够满足相应的等级要求。洁净室的常规检测项目主要有：风速风量/换气次数、温湿度、静压差、洁净度（悬浮粒子/尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

一、洁净室的四大技术要素
1、送风至少经过三级过滤（粗效、中效和高效），并且高效过滤器应设置在系统的末端。
2、洁净室应有足够的净化和空调的送风量。
3、洁净室应维持必要的压力梯度（正压梯度或负压梯度）。
4、洁净室应有合理的气流组织。

二、洁净室洁净度等级
    按洁净度级别划分为：1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。9级为**级别，数字越小，级别越高，要求越高。我们常说的100级、1000级、10000级和100000级和百万级分别对应的是5级、6级、7级、8级和9级。

三、洁净室的检测状态

1、空态

设施齐全的洁净室，所有管线接通并运行，但无生产设备、材料及生产人员。

2、静态

已全部建成的设施齐备的洁净室中，安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试运转，但场内无生产人员。

3、动态

设施处于按规定方式运行的状态，并有规定的人员在场以规定的方式工作。

四、洁净室检测前准备工作

1、工程竣工验收后，应有一段时间的试运行或试生产期，在此期间也就是综合效能的测定与调整的阶段。(有些工程无生产负荷联合试运转，立即投入正式使用，在使用中不断发现需进行调整和改进的问题，这样不但影响了正常生产的进行，而且也增加了综合效能测定和调整难度)

2、洁净室和净化系统应**清扫。

3、洁净室检测工作宜在系统调整好至少运行24小时之后再进行。

4、洁净室检测时，**有施工方或相关技术人员在场配合、协调。

五、常规指标检测方法

道格技术（苏州）有限公司始终秉承“客户第一”的服务理念，为客户提供专业的洁净产品检测及技术咨询等服务。

参考标准

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》 

GB 50073-2013《洁净室厂房设计规范》 

GB 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》 

GB 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌测试方法》 

GB 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌测试方法》

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》 

GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》 

GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》 

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》 

ISO14644-1：2015 洁净室及相关受控环境 第1部分

服务领域

药品/保健食品GMP车间检测 

医疗器械洁净车间检测 

医院手术部/ICU/供应室检测 

核算采样亭/车洁净区检测 

食品/饮用水、矿泉水厂房检测 

电子工业无尘室检测 

化妆品、消毒产品厂房检测 

实验动物用房检测 

兽药生产厂房检测 

PCR实验室检测 

净化设备检测（FFU层流置、洁净 

工作台、生物安全柜等）

检测能力

换气次数（风量/风速） 

静压差 

温湿度 

噪声 

照度 

洁净度（悬浮粒子/尘埃粒子） 

沉降菌 

浮游菌 

高效检漏 

自净时间 

气流流型 

紫外辐照强度 

表面导静电 

甲醛浓度 

臭氧浓度等

仪器设备

尘埃粒子计数器 

照度计 

声级计 

风量罩 

风速仪 

数字压力计 

温湿度记录仪 

浮游菌采样器 

气溶胶发生器（热发/冷发） 

气溶胶光度计 

气流流形测试仪 

生物培养箱等